Vilitra е генерична марка варденафил, произвеждана от индийската компания Centurion Laboratories. Активното вещество е същото, което съдържа и оригиналната Левитра, а таблетките се предлагат най-често в доза 20 mg. За мъжете, които търсят алтернатива на силденафила, това е една от четирите основни опции на пазара – и то опция с конкретна причина да съществува.
Тази страница отговаря на 7 въпроса за Vilitra: какво представлява продуктът, каква е дозировката на варденафила, колко време действа, кога варденафилът е по-подходящ избор от силденафила, какви са страничните ефекти, при какви състояния приемът е забранен и какво обикновено съобщават потребителите. Накрая отговаряме и на двата най-чести булеви въпроса – дали Vilitra е същото като Левитра и дали варденафилът е „по-силен“.
Vilitra е таблетна форма на варденафил, инхибитор на фосфодиестераза тип 5 (PDE5), който отпуска гладката мускулатура на кръвоносните съдове в пениса и позволява ерекция при сексуална стимулация. Без стимулация таблетката не действа.
Какво е Vilitra?
Vilitra е генеричен варденафил – съдържа същата активна молекула като оригиналния препарат Левитра на Bayer. За разлика от Левитра обаче Vilitra не е регистрирана от EMA или от ИАЛ и за нея няма публично достъпни данни за биоеквивалентност спрямо оригинала. Идентична молекула не означава автоматично идентичен продукт – профилът на разтваряне и реалното съдържание на активно вещество зависят от производителя. Патентът на варденафила е изтекъл, което позволява законното производство на генерици, но качеството на всеки конкретен генерик е отговорност на компанията, която го произвежда.
Варденафилът е лекарство по лекарско предписание (Rx). Той не е добавка и не е продукт за свободна употреба – приемът се преценява от лекар.
Класът, към който принадлежи веществото, е PDE5 инхибитори – същият клас, в който попадат силденафил, тадалафил и аванафил. Механизмът е общ за целия клас: блокира се ензимът, който разгражда цикличния GMP, съдовете в кавернозните тела се разширяват и притокът на кръв се увеличава. Варденафилът се отличава с висока селективност към PDE5 ензима.
На пазара варденафилът се среща под 2 основни марки генерици, които се разпространяват в България: Vilitra и CareVitra. И двете съдържат едно и също вещество и се дозират по един и същ начин.
Каква е дозировката на Vilitra?
Дозировката на Vilitra следва канона за варденафила: 10 mg е обичайната начална доза, приета около 25 до 60 минути преди сексуална активност. Дозата може да се повиши до 20 mg или да се понижи до 5 mg в зависимост от ефекта и поносимостта.
Максималната доза варденафил е 20 mg в рамките на 24 часа. Това е таванът от одобрения лекарствен етикет на FDA и EMA. Таблетките Vilitra се предлагат в опаковки от 20 mg, а на международния пазар се срещат и обозначения 40 mg и 60 mg.
Опаковките Vilitra 40 mg и 60 mg надхвърлят 2 до 3 пъти максималната одобрена доза варденафил. Те не бива да се приемат. Варденафилът удължава QT интервала дозозависимо и при такива количества рискът от сърдечна аритмия и от тежък спад на кръвното налягане нараства, без ефективността да се повишава. Разделянето на такава таблетка също не е решение – дозата в парчетата не е гарантирана.
| Параметър | Варденафил (Vilitra) |
|---|---|
| Начало на действие | 25-60 минути |
| Продължителност | 4-8 часа |
| Начална доза | 10 mg |
| Максимална доза / 24 часа | 20 mg |
| Честота | Не повече от веднъж дневно |
Началната доза се намалява до 5 mg в 3 ситуации: при мъже над 65 години, при умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh B, с таван 10 mg дневно) и при едновременен прием на алфа-блокери, като приемът тогава се започва от най-ниската доза. При тежко чернодробно увреждане и при пациенти на диализа варденафил не се използва.
Храната влияе слабо. Умерено мазното хранене няма клинично значим ефект върху усвояването, докато много мазна храна може да забави началото на действие с около час.
Колко време действа Vilitra?
Vilitra действа между 4 и 8 часа след приема, като пикът на ефекта е в първите 1 до 2 часа. Прозорецът е сходен с този на силденафила и значително по-кратък от този на тадалафила, който достига до 36 часа.
Практическото значение на този прозорец е просто: таблетката се приема с оглед на конкретна вечер, а не за да „покрие“ уикенд. Ерекция не настъпва автоматично – ефектът се проявява само при сексуална стимулация и отшумява след нея.
Кога варденафилът е по-подходящ от силденафила?
Варденафилът е по-подходящ избор от силденафила в 3 конкретни ситуации, като всяка от тях е свързана с поносимост, а не с „сила“.
- Зрителни оплаквания от силденафила. Синкав оттенък на зрението и повишена чувствителност към светлина се съобщават по-често при силденафил, отколкото при варденафил, поради разликата в селективността спрямо PDE6 ензима в ретината. Тук е нужна изрична уговорка: по-добрата PDE6 селективност не прави варденафила безопасен при вече съществуващо заболяване на очите. При прекарана NAION (внезапна загуба на зрение на едното око) варденафилът е противопоказан, а при наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa също е противопоказан. Става дума за преходни зрителни оплаквания при здрава ретина, не за очна болест.
- Липса на задоволителен ефект от силденафила. Част от мъжете, които не отговарят добре на едното вещество, реагират по-добре на другото – механизмът е един, но индивидуалният отговор варира.
- Странични ефекти, ограничени до силденафила. Хора, при които силденафилът причинява изразено зачервяване, стомашен дискомфорт или главоболие, понякога понасят варденафила по-леко.
Обратното също е вярно. Силденафил остава най-изследваното и най-достъпно вещество и е разумният първи избор за повечето мъже. Варденафилът е втората линия – не защото е по-слаб, а защото няма основание да се смени работещо лечение.
Странични ефекти на Vilitra
Страничните ефекти на Vilitra са типични за целия клас PDE5 инхибитори и в повечето случаи са леки и преходни. Най-често съобщаваните са:
- Главоболие
- Зачервяване на лицето
- Запушен нос
- Стомашен дискомфорт и киселини
- Замайване
- Болки в гърба и мускулите
Редките, но сериозни реакции изискват незабавна медицинска помощ: ерекция, продължаваща над 4 часа (приапизъм), внезапна загуба на зрение на едното или двете очи, внезапна загуба на слух или шум в ушите, гръдна болка по време на полов акт.
Рискът от приапизъм е по-висок при сърповидноклетъчна анемия, мултиплен миелом, левкемия и при анатомична деформация на пениса (например болест на Пейрони). При тези състояния приемът на варденафил задължително се обсъжда предварително с лекар.
Алкохолът засилва замайването и спада на кръвното налягане при варденафил, а сам по себе си влошава ерекцията. Големи количества алкохол се избягват.
Варденафилът има допълнителна особеност пред останалите вещества от класа: удължава QT интервала в леко изразена степен. Затова той не се комбинира с антиаритмични средства от клас IA или клас III и не се препоръчва при вродено удължен QT синдром.
Кога Vilitra не трябва да се приема?
Vilitra е абсолютно противопоказана при 3 групи лекарства, които предизвикват животозастрашаващ спад на кръвното налягане в комбинация с PDE5 инхибитор. Това не е пълният списък със забрани – под него следват другите забранени комбинации и състояния.
- Органични нитрати – нитроглицерин, изосорбид мононитрат, изосорбид динитрат, под всякаква форма (таблетки, спрей, пластир).
- Амил нитрит и бутил нитрит – рекреационните „попърс“. Тази комбинация се пропуска най-често и е сред най-опасните.
- Риоцигуат (Adempas) – стимулатор на гуанилат циклазата, използван при белодробна хипертония.
Комбинацията варденафил + нитрат е забранена, а не въпрос на изчисляване на „прозорец“. Ако нитрат все пак се налага по спешност, той се дава единствено от медицински екип и не по-рано от 24 часа след приема на варденафил. Правилото важи и обратно: мъж, приел PDE5 инхибитор, който получи гръдна болка, трябва да каже на медицинския екип какво и кога е приел, защото нитроглицеринът е забранен в този интервал. Тази информация може да спаси живот в спешно отделение.
Други забранени и рискови комбинации:
- Антиаритмици клас IA и клас III (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол) – варденафилът удължава QT интервала и комбинацията не се прави.
- Силни CYP3A4 инхибитори – кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, кларитромицин. Те повишават нивата на варденафила в кръвта; при част от тях приемът е забранен, при други се налага рязко намаляване на дозата от лекар.
- Алфа-блокери – тамсулозин, доксазозин, теразозин, чести при проблеми с простатата, тоест точно при тази група мъже. Рискът е рязък спад на кръвното налягане и припадък. Варденафил се започва само когато пациентът е стабилизиран на постоянна доза алфа-блокер, от най-ниската доза 5 mg и след консултация с лекар.
- Дапоксетин – в комбинираните таблетки повишава риска от замайване и ортостатична хипотония; ставането от легнало положение става бавно.
Сърдечно-съдови състояния, при които варденафил не се приема:
- Инфаркт, инсулт или животозастрашаваща аритмия през последните 6 месеца.
- Кръвно налягане под 90/50 mmHg (хипотония).
- Неконтролирана артериална хипертония.
- Нестабилна ангина или ангина, която се появява по време на полов акт.
- Тежка сърдечна недостатъчност.
Очни състояния, при които варденафил не се приема:
- Прекарана NAION (непартериитна предна исхемична оптична невропатия) – внезапна загуба на зрение на едното око. Това е противопоказание.
- Наследствени дегенеративни заболявания на ретината, като retinitis pigmentosa – по европейската кратка характеристика на продукта това е противопоказание. При тези пациенти варденафилът не е изследван.
Приемът е забранен и при тежка чернодробна недостатъчност, а при пациенти на диализа варденафил не се използва.
Какво съобщават потребителите?
Потребителите на Vilitra съобщават най-често за 3 неща.
- Началото на действие се усеща сравнително бързо, като част от мъжете описват ефект още към 25-30-ата минута.
- Главоболието и запушеният нос са най-честите оплаквания, обикновено в първите часове след приема.
- Мъже, преминали от силденафил, най-често посочват като причина по-доброто субективно понасяне, а не по-силна ерекция.
Тези наблюдения са субективни и не заместват медицинска оценка. Индивидуалният отговор към PDE5 инхибиторите варира значително и това, което работи за един мъж, невинаги работи за друг.
Същото ли е като Левитра? По-силен ли е варденафилът?
Активното вещество е същото – и двата продукта съдържат варденафил, в същите дозови обозначения и с един и същ механизъм на действие. Продуктите обаче не са едно и също нещо: за разлика от оригиналната Левитра, Vilitra не е регистрирана от EMA или от ИАЛ и за нея няма публично достъпни данни за биоеквивалентност. Молекулата е идентична, но качеството на конкретната таблетка зависи от производителя, а това не е доказано с публични изследвания. Варденафилът във всяка от формите му е лекарство по лекарско предписание.
Не, варденафилът не е „по-силен“ от силденафила в клиничен смисъл. Варденафилът е по-потентен в лабораторен план – нужно е по-малко количество вещество, за да се блокира ензимът, което е причината максималната доза да е 20 mg срещу 100 mg при силденафила. Ефективността при лечение на еректилна дисфункция обаче е сходна между двете вещества. По-ниското число на дозата не означава по-слаб продукт, нито по-силен – означава различна молекула.
Информацията на тази страница е с образователна цел и не замества консултация с лекар. Продуктите са предназначени за лица над 18 години. Не започвайте прием на PDE5 инхибитор без предварителна медицинска оценка, особено ако имате сърдечно-съдово заболяване или приемате други лекарства.